Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VOCSN Unified Respiratory System

Номер K: K162877 · 2017-04-07

ЗаявительVentec Life Systems, Inc.
Дата решения2017-04-07
Код продуктаCBK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VOCSN Unified Respiratory System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventec Life Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K162877. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VOCSN Unified Respiratory System?

VOCSN Unified Respiratory System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Ventec Life Systems, Inc.. The 510(k) number is K162877.

When did VOCSN Unified Respiratory System receive FDA 510(k) clearance?

VOCSN Unified Respiratory System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K162877.

Who is the listed applicant for VOCSN Unified Respiratory System?

The FDA 510(k) record lists Ventec Life Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VOCSN Unified Respiratory System?

The FDA product code for VOCSN Unified Respiratory System is CBK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CBK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑