Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SleepWeaver 3D Nasal Mask

Номер K: K162905 · 2017-03-15

ЗаявительCircadiance, LLC
Дата решения2017-03-15
Код продуктаBZD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SleepWeaver 3D Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadiance, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-15 under 510(k) number K162905. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SleepWeaver 3D Nasal Mask?

SleepWeaver 3D Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-15. The listed applicant is Circadiance, LLC. The 510(k) number is K162905.

When did SleepWeaver 3D Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

SleepWeaver 3D Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2017-03-15, under 510(k) number K162905.

Who is the listed applicant for SleepWeaver 3D Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Circadiance, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SleepWeaver 3D Nasal Mask?

The FDA product code for SleepWeaver 3D Nasal Mask is BZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Circadiance, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151683SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask

Связанные устройства (Код: BZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑