Ручные инструменты и насадки для ручных инструментов, работающих от воздуха — FDA 510(k) K162926

Описание устройства

Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K162926. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments?

Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. The 510(k) number is K162926.

When did Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments receive FDA 510(k) clearance?

Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K162926.

Who is the listed applicant for Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Burmoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments?

The FDA product code for Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где W&H Dentalwerk Burmoos GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161957W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262144DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor HandpieceSETAGAYA SEIKI Co., Ltd.K251389High speed air turbine handpieceFoshan Topmed Dental Co., Ltd.K251388Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)Foshan Topmed Dental Co., Ltd.K242179Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH K240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K241074High-speed Air Turbine Handpieces (SCHG01, SCHG03, SCHG18, SCHF19, SCHF22), Dental Low Speed Handpieces including Straight and Geared Angle Handpieces and Air Motors (Straight Handpieces: SCHD05-S, SCHD16-S, SCHD17-S, SCHD24-S, SCHD27-S Geared Angle Handpieces: SCHD05-C, SCHD06-C, SCHD16-C, SCHD17-C, SCHD24-C, SCHD27-C, SCHD29-S, SCHB4, SCHB5, SCHB20, SCHB64 Air Motors: SCHD16-M, SCHD17-M, SCHD24-M, SCHD27-M)Foshan Soco Precision Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.