Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alpha Pure

Номер K: K163117 · 2017-05-09

ЗаявительKoroad America
Дата решения2017-05-09
Код продуктаNJM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alpha Pure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koroad America. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K163117. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alpha Pure?

Alpha Pure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Koroad America. The 510(k) number is K163117.

When did Alpha Pure receive FDA 510(k) clearance?

Alpha Pure received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K163117.

Who is the listed applicant for Alpha Pure?

The FDA 510(k) record lists Koroad America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alpha Pure?

The FDA product code for Alpha Pure is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑