Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cleo

Номер K: K232011 · 2023-07-07

ЗаявительAmerican Orthodontics
Дата решения2023-07-07
Код продуктаNJM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cleo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K232011. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cleo?

Cleo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K232011.

When did Cleo receive FDA 510(k) clearance?

Cleo received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K232011.

Who is the listed applicant for Cleo?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleo?

The FDA product code for Cleo is NJM.

Другие записи, где American Orthodontics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261840BracePaste Prime PlusK202276BracePaste Band and Build LCK181910BracePaste MTP Light Cure PrimerK172953Acid EtchantK160782BracePaste Adhesive

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK220689Vatech ClismileRayence Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑