BracePaste Band and Build LC — FDA 510(k) K202276

Описание устройства

BracePaste Band and Build LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K202276. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BracePaste Band and Build LC?

BracePaste Band and Build LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K202276.

When did BracePaste Band and Build LC receive FDA 510(k) clearance?

BracePaste Band and Build LC received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K202276.

Who is the listed applicant for BracePaste Band and Build LC?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BracePaste Band and Build LC?

The FDA product code for BracePaste Band and Build LC is DYH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где American Orthodontics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261840BracePaste Prime Plus K232011Cleo K181910BracePaste MTP Light Cure Primer K172953Acid Etchant K160782BracePaste Adhesive

Связанные устройства (Код: DYH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840BracePaste Prime PlusAmerican Orthodontics K250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveOrmco Corporation K242537BracePaste Fluoride SealantAmerican Orthodontics Corp.K2340433M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive3M Unitek Orthodontic Products K231817AlignerFlow LCVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.