Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BracePaste Fluoride Sealant

Номер K: K242537 · 2024-08-27

ЗаявительAmerican Orthodontics Corp.
Дата решения2024-08-27
Код продуктаDYH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BracePaste Fluoride Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K242537. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BracePaste Fluoride Sealant?

BracePaste Fluoride Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is American Orthodontics Corp.. The 510(k) number is K242537.

When did BracePaste Fluoride Sealant receive FDA 510(k) clearance?

BracePaste Fluoride Sealant received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K242537.

Who is the listed applicant for BracePaste Fluoride Sealant?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BracePaste Fluoride Sealant?

The FDA product code for BracePaste Fluoride Sealant is DYH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DYH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840BracePaste Prime PlusAmerican OrthodonticsK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveOrmco CorporationK2340433M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive3M Unitek Orthodontic ProductsK231817AlignerFlow LCVoco GmbHK214054TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520Tp Orthodontics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑