A-Line Advanced — FDA 510(k) K231635

Описание устройства

A-Line Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06 under 510(k) number K231635. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A-Line Advanced?

A-Line Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. The 510(k) number is K231635.

When did A-Line Advanced receive FDA 510(k) clearance?

A-Line Advanced received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06, under 510(k) number K231635.

Who is the listed applicant for A-Line Advanced?

The FDA 510(k) record lists Biocetec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Line Advanced?

The FDA product code for A-Line Advanced is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocetec Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190871Bio-TackS Orthodontic Mini Implant K182193S-Line K163467C-Line Orthodontic Ceramic Bracket

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics K232011CleoAmerican Orthodontics K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna Flex K222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos K222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics K220689Vatech ClismileRayence Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.