FDA 510(k)

S-Line

Номер K: K182193 · 2019-01-22

Дата решения2019-01-22

Код продуктаNJM

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

S-Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22 under 510(k) number K182193. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the S-Line?

S-Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. The 510(k) number is K182193.

When did S-Line receive FDA 510(k) clearance?

S-Line received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22, under 510(k) number K182193.

Who is the listed applicant for S-Line?

The FDA 510(k) record lists Biocetec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Line?

The FDA product code for S-Line is NJM.

Другие записи, где Biocetec Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231635A-Line Advanced K190871Bio-TackS Orthodontic Mini Implant K163467C-Line Orthodontic Ceramic Bracket

Связанные устройства (Код: NJM)

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics K232011CleoAmerican Orthodontics K231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna Flex K222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos K222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.