SmartUs EXT-1M/3M — FDA 510(k) K163121

Описание устройства

SmartUs EXT-1M/3M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telemed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10 under 510(k) number K163121. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartUs EXT-1M/3M?

SmartUs EXT-1M/3M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10. The listed applicant is Telemed. The 510(k) number is K163121.

When did SmartUs EXT-1M/3M receive FDA 510(k) clearance?

SmartUs EXT-1M/3M received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10, under 510(k) number K163121.

Who is the listed applicant for SmartUs EXT-1M/3M?

The FDA 510(k) record lists Telemed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartUs EXT-1M/3M?

The FDA product code for SmartUs EXT-1M/3M is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Telemed указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211248ArtUs K161968MicrUs

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.