Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators

Номер K: K163125 · 2017-04-10

ЗаявительFirstkind Limited
Дата решения2017-04-10
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K163125. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators?

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K163125.

When did geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators receive FDA 510(k) clearance?

geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K163125.

Who is the listed applicant for geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators?

The FDA product code for geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Firstkind Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220327geko W-3K212762geko W-2K201131firefly T-2K193045geko™ W-2K191113geko T-2 and geko T-3 Neuromuscular StimulatorsK181059geko T-3 Neuromuscular Stimulator

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑