Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

geko™ W-2

Номер K: K193045 · 2020-01-18

ЗаявительFirstkind Limited
Дата решения2020-01-18
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

geko™ W-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-18 under 510(k) number K193045. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the geko™ W-2?

geko™ W-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-18. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K193045.

When did geko™ W-2 receive FDA 510(k) clearance?

geko™ W-2 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-18, under 510(k) number K193045.

Who is the listed applicant for geko™ W-2?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko™ W-2?

The FDA product code for geko™ W-2 is IPF.

Другие записи, где Firstkind Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220327geko W-3K212762geko W-2K201131firefly T-2K191113geko T-2 and geko T-3 Neuromuscular StimulatorsK181059geko T-3 Neuromuscular StimulatorK163125geko™ T-2 and geko™ Plus R-2 Neuromuscular Stimulators

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑