SMARTmatic — FDA 510(k) K163239

Описание устройства

SMARTmatic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K163239. The device is classified under product code EFA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMARTmatic?

SMARTmatic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K163239.

When did SMARTmatic receive FDA 510(k) clearance?

SMARTmatic received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K163239.

Who is the listed applicant for SMARTmatic?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTmatic?

The FDA product code for SMARTmatic is EFA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kaltenbach & Voigt GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182712DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo K181110PROPHYflex 4 K161488ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories

Связанные устройства (Код: EFA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192809Dental HandpieceMicro-Nx Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.