Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo

Номер K: K182712 · 2019-11-23

ЗаявительKaltenbach & Voigt GmbH
Дата решения2019-11-23
Код продуктаNTK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23 under 510(k) number K182712. The device is classified under product code NTK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo?

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K182712.

When did DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo receive FDA 510(k) clearance?

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23, under 510(k) number K182712.

Who is the listed applicant for DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo?

The FDA product code for DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo is NTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kaltenbach & Voigt GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181110PROPHYflex 4K163239SMARTmaticK161488ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories

Связанные устройства (Код: NTK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261847iTero Lumina™ ProAlign Technology , Ltd.K250771Primescan 2Dentsply Sirona, Inc.K240573iTero Lumina™ ProAlign Technology , Ltd.K213482TIA Tip, Cariosity, Transillumination Accessory TipD4D Technologies, LLCK193659iTero Element 5DAlign Technology, Inc.K172007CamX Triton HD Proxi HeadDuerr Dental AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑