Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dental Handpiece

Номер K: K192809 · 2020-08-25

ЗаявительMicro-Nx Co., Ltd.
Дата решения2020-08-25
Код продуктаEFA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dental Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K192809. The device is classified under product code EFA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dental Handpiece?

Dental Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K192809.

When did Dental Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Dental Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K192809.

Who is the listed applicant for Dental Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Handpiece?

The FDA product code for Dental Handpiece is EFA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Nx Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)K232810Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoitK220577Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500LK201191ELEC-LEDK201192Impla-NX (Model: ISE-270M)K161500MEG-TORQ

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: EFA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163239SMARTmaticKaltenbach & Voigt GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑