Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MEG-TORQ

Номер K: K161500 · 2017-02-22

ЗаявительMicro-Nx Co., Ltd.
Дата решения2017-02-22
Код продуктаEKX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MEG-TORQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K161500. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MEG-TORQ?

MEG-TORQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K161500.

When did MEG-TORQ receive FDA 510(k) clearance?

MEG-TORQ received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K161500.

Who is the listed applicant for MEG-TORQ?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEG-TORQ?

The FDA product code for MEG-TORQ is EKX.

Другие записи, где Micro-Nx Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)K232810Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoitK220577Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500LK201191ELEC-LEDK201192Impla-NX (Model: ISE-270M)K192809Dental Handpiece

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: EKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑