Leva Anterior Expandable Spacer System — FDA 510(k) K163246

Описание устройства

Leva Anterior Expandable Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K163246. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leva Anterior Expandable Spacer System?

Leva Anterior Expandable Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K163246.

When did Leva Anterior Expandable Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Leva Anterior Expandable Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K163246.

Who is the listed applicant for Leva Anterior Expandable Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leva Anterior Expandable Spacer System?

The FDA product code for Leva Anterior Expandable Spacer System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spine Wave, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260286Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System K261159Exceed® Biplanar Expandable Interbody System K243816Testa TP Pivoting Spacer System K251131Annex® 2 Adjacent Level System K243514Salvo® Robotic Navigation Instruments K240685Salvo® Spine System

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.