Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System — FDA 510(k) K163316

Описание устройства

Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K163316. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System?

Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. The 510(k) number is K163316.

When did Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System receive FDA 510(k) clearance?

Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K163316.

Who is the listed applicant for Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 303, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System?

The FDA product code for Multi-Link X2 ECG Adapter and Direct Connect Lead Wire System is DSA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carefusion 303, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MX K211218BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2 K171957MaxZero Extension Sets with Needless Connector

Связанные устройства (Код: DSA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.