Дата решения2024-09-13
Код продуктаDSA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
RT Carbon ECG Leads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240087. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the RT Carbon ECG Leads?
RT Carbon ECG Leads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K240087.
When did RT Carbon ECG Leads receive FDA 510(k) clearance?
RT Carbon ECG Leads received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240087.
Who is the listed applicant for RT Carbon ECG Leads?
The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for RT Carbon ECG Leads?
The FDA product code for RT Carbon ECG Leads is DSA.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Ivy Biomedical Systems, Inc. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Посмотреть все 7 устройств →
Связанные устройства (Код: DSA)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K254114Baylis Connector CableBaylis Medical Technologies, Inc.K252827IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)Drägerwerk AG & Co. KGaAK251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapterShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.K242986SpO2 Extension CableBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.K243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, SnPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240377LIFEPAK® ECG CablesStryker Physio-Control
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.