Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor

Номер K: K151781 · 2016-05-27

ЗаявительIvy Biomedical Systems, Inc.
Дата решения2016-05-27
Код продуктаDRT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K151781. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K151781.

When did Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K151781.

Who is the listed applicant for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

The FDA product code for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is DRT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ivy Biomedical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240087RT Carbon ECG LeadsK202138Cardiac Trigger MonitorK203653MRI PPG Patient CableK192852MRI ECG Patient CableK171778MR Wireless Gating System, Model WGS-100K170828Cardiac Trigger Monitor

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑