Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The Circadia C200 System

Номер K: K234003 · 2024-05-30

ЗаявительCircadia Technologies, Ltd.
Дата решения2024-05-30
Код продуктаDRT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The Circadia C200 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K234003. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The Circadia C200 System?

The Circadia C200 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K234003.

When did The Circadia C200 System receive FDA 510(k) clearance?

The Circadia C200 System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K234003.

Who is the listed applicant for The Circadia C200 System?

The FDA 510(k) record lists Circadia Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Circadia C200 System?

The FDA product code for The Circadia C200 System is DRT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Circadia Technologies, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200445The C100 Contactless Breathing Monitor

Связанные устройства (Код: DRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK232354Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server SoftwareMurata Vios, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑