Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software

Номер K: K232354 · 2024-03-22

ЗаявительMurata Vios, Inc.
Дата решения2024-03-22
Код продуктаDRT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Murata Vios, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232354. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software?

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Murata Vios, Inc.. The 510(k) number is K232354.

When did Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software receive FDA 510(k) clearance?

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K232354.

Who is the listed applicant for Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software?

The FDA 510(k) record lists Murata Vios, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software?

The FDA product code for Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software is DRT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Murata Vios, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241728Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050

Связанные устройства (Код: DRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑