Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The Circadia C300 System (C300)

Номер K: K261286 · 2026-05-20

ЗаявительCircadia Health, Inc.
Дата решения2026-05-20
Код продуктаDRT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The Circadia C300 System (C300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadia Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K261286. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The Circadia C300 System (C300)?

The Circadia C300 System (C300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Circadia Health, Inc.. The 510(k) number is K261286.

When did The Circadia C300 System (C300) receive FDA 510(k) clearance?

The Circadia C300 System (C300) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K261286.

Who is the listed applicant for The Circadia C300 System (C300)?

The FDA 510(k) record lists Circadia Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Circadia C300 System (C300)?

The FDA product code for The Circadia C300 System (C300) is DRT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Circadia Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252676The Circadia C300 System (C300)

Связанные устройства (Код: DRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.K232354Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server SoftwareMurata Vios, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑