Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MR Wireless Gating System, Model WGS-100

Номер K: K171778 · 2018-03-14

ЗаявительIvy Biomedical Systems, Inc.
Дата решения2018-03-14
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MR Wireless Gating System, Model WGS-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K171778. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MR Wireless Gating System, Model WGS-100?

MR Wireless Gating System, Model WGS-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K171778.

When did MR Wireless Gating System, Model WGS-100 receive FDA 510(k) clearance?

MR Wireless Gating System, Model WGS-100 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K171778.

Who is the listed applicant for MR Wireless Gating System, Model WGS-100?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Wireless Gating System, Model WGS-100?

The FDA product code for MR Wireless Gating System, Model WGS-100 is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ivy Biomedical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240087RT Carbon ECG LeadsK202138Cardiac Trigger MonitorK203653MRI PPG Patient CableK192852MRI ECG Patient CableK170828Cardiac Trigger MonitorK151781Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑