Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Precifit Medical Kirschner Wires

Номер K: K163327 · 2017-05-08

ЗаявительPrecifit Medical, Ltd.
Дата решения2017-05-08
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Precifit Medical Kirschner Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K163327. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Precifit Medical Kirschner Wires?

Precifit Medical Kirschner Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. The 510(k) number is K163327.

When did Precifit Medical Kirschner Wires receive FDA 510(k) clearance?

Precifit Medical Kirschner Wires received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K163327.

Who is the listed applicant for Precifit Medical Kirschner Wires?

The FDA 510(k) record lists Precifit Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precifit Medical Kirschner Wires?

The FDA product code for Precifit Medical Kirschner Wires is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Precifit Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173189Lumfuse TPK172568CervageK171630LumFuse-TP

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑