Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lumfuse TP

Номер K: K173189 · 2018-06-08

ЗаявительPrecifit Medical, Ltd.
Дата решения2018-06-08
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lumfuse TP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173189. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumfuse TP?

Lumfuse TP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Precifit Medical, Ltd.. The 510(k) number is K173189.

When did Lumfuse TP receive FDA 510(k) clearance?

Lumfuse TP received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173189.

Who is the listed applicant for Lumfuse TP?

The FDA 510(k) record lists Precifit Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumfuse TP?

The FDA product code for Lumfuse TP is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Precifit Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑