Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72

Номер K: K163329 · 2017-04-14

ЗаявительPulsaderm, LLC
Дата решения2017-04-14
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K163329. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. The 510(k) number is K163329.

When did Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K163329.

Who is the listed applicant for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

The FDA 510(k) record lists Pulsaderm, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

The FDA product code for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pulsaderm, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182501Hair Laser HeadbandK170111Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑