MOJAVE Expandable Interbody System — FDA 510(k) K163364

Описание устройства

MOJAVE Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-15 under 510(k) number K163364. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MOJAVE Expandable Interbody System?

MOJAVE Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-15. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K163364.

When did MOJAVE Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

MOJAVE Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-15, under 510(k) number K163364.

Who is the listed applicant for MOJAVE Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOJAVE Expandable Interbody System?

The FDA product code for MOJAVE Expandable Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где K2m указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182182YUKON OCT Spinal System K181890Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments K172941CASCADIA Interbody System K171556K2M Navigation Instruments K173508Everest Spinal System K171704CAPRI Corpectomy Cage System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.