Keos Lumbar IBFD — FDA 510(k) K163386

Описание устройства

Keos Lumbar IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keos. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K163386. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Keos Lumbar IBFD?

Keos Lumbar IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Keos. The 510(k) number is K163386.

When did Keos Lumbar IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Keos Lumbar IBFD received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K163386.

Who is the listed applicant for Keos Lumbar IBFD?

The FDA 510(k) record lists Keos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keos Lumbar IBFD?

The FDA product code for Keos Lumbar IBFD is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Keos указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212450Keos Anterior Cervical Interbody Fusion Device System K193174Keos Lumbar IBFD K160631Keos Lumbar IBFD

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.