Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Shanghai Sanyou PEEK Cage System

Номер K: K163422 · 2017-09-18

Дата решения2017-09-18
Код продуктаODP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Shanghai Sanyou PEEK Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18 under 510(k) number K163422. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

Shanghai Sanyou PEEK Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K163422.

When did Shanghai Sanyou PEEK Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Shanghai Sanyou PEEK Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18, under 510(k) number K163422.

Who is the listed applicant for Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

The FDA product code for Shanghai Sanyou PEEK Cage System is ODP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑