Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System — FDA 510(k) K230872

Описание устройства

Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K230872. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System?

Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K230872.

When did Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K230872.

Who is the listed applicant for Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System?

The FDA product code for Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230961Zeus Spinal System K231931Adena-Zina Система для Позвоночника K211689KEYSTONE PEEK Cage System K212066Adena-Zina Система K163366Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System K163422Shanghai Sanyou PEEK Cage System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.