Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iVue

Номер K: K163475 · 2017-06-09

ЗаявительOptovue, Inc.
Дата решения2017-06-09
Код продуктаOBO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iVue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optovue, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K163475. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iVue?

iVue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Optovue, Inc.. The 510(k) number is K163475.

When did iVue receive FDA 510(k) clearance?

iVue received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K163475.

Who is the listed applicant for iVue?

The FDA 510(k) record lists Optovue, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iVue?

The FDA product code for iVue is OBO.

Другие записи, где Optovue, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222166SOLIXK180660AvantiK153080RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software

Связанные устройства (Код: OBO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261019ANTERIONHeidelberg Engineering GmbHK253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbHK252633UNITY DX (UDX)Cylite Pty. , Ltd.K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)Tomey CorporationK250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsHeidelberg Engineering GmbHK240924AnterionHeidelberg Engineering GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑