Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device

Номер K: K163552 · 2017-03-03

ЗаявительCyden Limited
Дата решения2017-03-03
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K163552. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K163552.

When did iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K163552.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cyden Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑