Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MR8 Drill System

Номер K: K163565 · 2017-03-28

ЗаявительMedtronic Powered Surgical Solutions
Дата решения2017-03-28
Код продуктаHBC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MR8 Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28 under 510(k) number K163565. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MR8 Drill System?

MR8 Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. The 510(k) number is K163565.

When did MR8 Drill System receive FDA 510(k) clearance?

MR8 Drill System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-28, under 510(k) number K163565.

Who is the listed applicant for MR8 Drill System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Powered Surgical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR8 Drill System?

The FDA product code for MR8 Drill System is HBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Powered Surgical Solutions указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213454Midas Rex MR8 Depth Stop Attachment, Midas Rex MR8 Depth Stop Tool 2.4mm, Midas Rex MR8 Depth Stop Tool 3.2mm, Midas Rex MR8 Depth Stop Tool 3.2mm Long, Midas Rex MR8 Depth Stop Tool 7.5mmK183644Stealth-Midas MR8 SystemK183515MR8 Drill System, Midas Rex MR8 ClearView ToolsK170312IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting toolsK163182Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System AccessoriesK160713Stealth-Midas System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254174Surgical Power SystemGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.K233153Traus SSG10 Surgical SystemSaeshin Precision Co., Ltd.K232938Traus SSG30 Surgical SystemSaeshin Precision Co., Ltd.K213697ORiGO SystemBien-Air Surgery SAK220485Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)The Anspach Effort, Inc.K193630hekaDrillZethon, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑