Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Traus SSG10 Surgical System

Номер K: K233153 · 2024-09-20

ЗаявительSaeshin Precision Co., Ltd.
Дата решения2024-09-20
Код продуктаHBC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Traus SSG10 Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K233153. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Traus SSG10 Surgical System?

Traus SSG10 Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K233153.

When did Traus SSG10 Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Traus SSG10 Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K233153.

Who is the listed applicant for Traus SSG10 Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traus SSG10 Surgical System?

The FDA product code for Traus SSG10 Surgical System is HBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Saeshin Precision Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)K232938Traus SSG30 Surgical SystemK221741TRAUS Air Dental HandpieceK212043TRAUS ENDOK201292TRAUS SIP20K192561TRAUS SUS20

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: HBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254174Surgical Power SystemGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.K232938Traus SSG30 Surgical SystemSaeshin Precision Co., Ltd.K213697ORiGO SystemBien-Air Surgery SAK220485Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)The Anspach Effort, Inc.K193630hekaDrillZethon, Ltd.K183515MR8 Drill System, Midas Rex MR8 ClearView ToolsMedtronic Powered Surgical Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑