Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)

Номер K: K251407 · 2026-01-30

ЗаявительSaeshin Precision Co., Ltd.
Дата решения2026-01-30
Код продуктаEBW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K251407. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K251407.

When did Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) receive FDA 510(k) clearance?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K251407.

Who is the listed applicant for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is EBW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Saeshin Precision Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233153Traus SSG10 Surgical SystemK232938Traus SSG30 Surgical SystemK221741TRAUS Air Dental HandpieceK212043TRAUS ENDOK201292TRAUS SIP20K192561TRAUS SUS20

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: EBW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.K233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)Nakanishi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑