Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRAUS Air Dental Handpiece

Номер K: K221741 · 2023-02-22

ЗаявительSaeshin Precision Co., Ltd.
Дата решения2023-02-22
Код продуктаEFB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRAUS Air Dental Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K221741. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRAUS Air Dental Handpiece?

TRAUS Air Dental Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K221741.

When did TRAUS Air Dental Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

TRAUS Air Dental Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K221741.

Who is the listed applicant for TRAUS Air Dental Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAUS Air Dental Handpiece?

The FDA product code for TRAUS Air Dental Handpiece is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Saeshin Precision Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑