Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRAUS ENDO

Номер K: K212043 · 2022-06-24

ЗаявительSaeshin Precision Co., Ltd.
Дата решения2022-06-24
Код продуктаEKX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRAUS ENDO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K212043. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRAUS ENDO?

TRAUS ENDO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K212043.

When did TRAUS ENDO receive FDA 510(k) clearance?

TRAUS ENDO received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K212043.

Who is the listed applicant for TRAUS ENDO?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAUS ENDO?

The FDA product code for TRAUS ENDO is EKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Saeshin Precision Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)K233153Traus SSG10 Surgical SystemK232938Traus SSG30 Surgical SystemK221741TRAUS Air Dental HandpieceK201292TRAUS SIP20K192561TRAUS SUS20

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: EKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑