Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Star E900 Electric System

Номер K: K251701 · 2026-01-12

ЗаявительDentalez, Inc., Stardental Division
Дата решения2026-01-12
Код продуктаEBW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Star E900 Electric System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K251701. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Star E900 Electric System?

Star E900 Electric System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. The 510(k) number is K251701.

When did Star E900 Electric System receive FDA 510(k) clearance?

Star E900 Electric System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K251701.

Who is the listed applicant for Star E900 Electric System?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc., Stardental Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star E900 Electric System?

The FDA product code for Star E900 Electric System is EBW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentalez, Inc., Stardental Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240183Star E900 Handpiece Series

Связанные устройства (Код: EBW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.K233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)Nakanishi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑