Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Star E900 Handpiece Series

Номер K: K240183 · 2024-09-19

ЗаявительDentalez, Inc., Stardental Division
Дата решения2024-09-19
Код продуктаEGS
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Star E900 Handpiece Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K240183. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Star E900 Handpiece Series?

Star E900 Handpiece Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. The 510(k) number is K240183.

When did Star E900 Handpiece Series receive FDA 510(k) clearance?

Star E900 Handpiece Series received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K240183.

Who is the listed applicant for Star E900 Handpiece Series?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc., Stardental Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star E900 Handpiece Series?

The FDA product code for Star E900 Handpiece Series is EGS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentalez, Inc., Stardental Division указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251701Star E900 Electric System

Связанные устройства (Код: EGS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251869Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)Premium Plus (Dongguan) LimitedK240950Disposable Prophy AnglePacific Care LimitedK230106General Cutting StraightNakanishi, Inc.K222518FX ContraNakanishi, Inc.K220346Lotus Prophy AngleAjk Engineering, Inc.K220874Smooth Drive contra angle and straight handpiecesLares Research

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑