Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)

Номер K: K251869 · 2025-09-15

ЗаявительPremium Plus (Dongguan) Limited
Дата решения2025-09-15
Код продуктаEGS
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premium Plus (Dongguan) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15 under 510(k) number K251869. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)?

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15. The listed applicant is Premium Plus (Dongguan) Limited. The 510(k) number is K251869.

When did Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15, under 510(k) number K251869.

Who is the listed applicant for Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)?

The FDA 510(k) record lists Premium Plus (Dongguan) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)?

The FDA product code for Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) is EGS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Premium Plus (Dongguan) Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)K220662Disposable Barrier Sleeves

Связанные устройства (Код: EGS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240950Disposable Prophy AnglePacific Care LimitedK240183Star E900 Handpiece SeriesDentalez, Inc., Stardental DivisionK230106General Cutting StraightNakanishi, Inc.K222518FX ContraNakanishi, Inc.K220346Lotus Prophy AngleAjk Engineering, Inc.K220874Smooth Drive contra angle and straight handpiecesLares Research

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑