Motor and Apex Module (MaAM) — FDA 510(k) K251811

Описание устройства

Motor and Apex Module (MaAM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251811. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Motor and Apex Module (MaAM)?

Motor and Apex Module (MaAM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251811.

When did Motor and Apex Module (MaAM) receive FDA 510(k) clearance?

Motor and Apex Module (MaAM) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251811.

Who is the listed applicant for Motor and Apex Module (MaAM)?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM)?

The FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM) is EBW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentsply Sirona, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261935Surgical and Prosthetic Trays K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)K253565SureSmile Software K251614Stainless Steel Surgical Kits K253009DS Core Detect K250771Primescan 2

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: EBW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental Division K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.K233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)Nakanishi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.