SureSmile Aligner (ASSY500020) — FDA 510(k) K260722

Описание устройства

SureSmile Aligner (ASSY500020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K260722. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SureSmile Aligner (ASSY500020)?

SureSmile Aligner (ASSY500020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K260722.

When did SureSmile Aligner (ASSY500020) receive FDA 510(k) clearance?

SureSmile Aligner (ASSY500020) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K260722.

Who is the listed applicant for SureSmile Aligner (ASSY500020)?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureSmile Aligner (ASSY500020)?

The FDA product code for SureSmile Aligner (ASSY500020) is NXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentsply Sirona, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261935Surgical and Prosthetic Trays K253565SureSmile Software K251614Stainless Steel Surgical Kits K253009DS Core Detect K250771Primescan 2 K251811Motor and Apex Module (MaAM)

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: NXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited K250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH K252931Invisalign® Palatal Expander SystemAlign Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.