FDA 510(k)

Clear Aligner (SCF-3348)

Номер K: K251454 · 2026-01-07

ЗаявительBeame Medical Technology (Shenzhen) Limited

Дата решения2026-01-07

Код продуктаNXC

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clear Aligner (SCF-3348) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K251454. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clear Aligner (SCF-3348)?

Clear Aligner (SCF-3348) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K251454.

When did Clear Aligner (SCF-3348) receive FDA 510(k) clearance?

Clear Aligner (SCF-3348) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K251454.

Who is the listed applicant for Clear Aligner (SCF-3348)?

The FDA 510(k) record lists Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Aligner (SCF-3348)?

The FDA product code for Clear Aligner (SCF-3348) is NXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NXC)

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH K252931Invisalign® Palatal Expander SystemAlign Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.