Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)

Номер K: K220485 · 2022-05-19

ЗаявительThe Anspach Effort, Inc.
Дата решения2022-05-19
Код продуктаHBC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Anspach Effort, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K220485. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)?

Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is The Anspach Effort, Inc.. The 510(k) number is K220485.

When did Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K220485.

Who is the listed applicant for Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)?

The FDA 510(k) record lists The Anspach Effort, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)?

The FDA product code for Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC) is HBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где The Anspach Effort, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183545Инструменты для рассечения Anspach HelixK180063OCM-G1 Attachment

Связанные устройства (Код: HBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254174Surgical Power SystemGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.K233153Traus SSG10 Surgical SystemSaeshin Precision Co., Ltd.K232938Traus SSG30 Surgical SystemSaeshin Precision Co., Ltd.K213697ORiGO SystemBien-Air Surgery SAK193630hekaDrillZethon, Ltd.K183515MR8 Drill System, Midas Rex MR8 ClearView ToolsMedtronic Powered Surgical Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑