Инструменты для рассечения Anspach Helix — FDA 510(k) K183545

Описание устройства

Anspach Helix Dissection Tools is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Anspach Effort, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K183545. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anspach Helix Dissection Tools?

Anspach Helix Dissection Tools is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is The Anspach Effort, Inc.. The 510(k) number is K183545.

When did Anspach Helix Dissection Tools receive FDA 510(k) clearance?

Anspach Helix Dissection Tools received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K183545.

Who is the listed applicant for Anspach Helix Dissection Tools?

The FDA 510(k) record lists The Anspach Effort, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anspach Helix Dissection Tools?

The FDA product code for Anspach Helix Dissection Tools is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где The Anspach Effort, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220485Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)K180063OCM-G1 Attachment

Связанные устройства (Код: HBE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.