Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ACUSON S1000/S2000/S3000 Диагностические Ультразвуковые Системы

Номер K: K163635 · 2017-01-12

Дата решения2017-01-12
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K163635. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems?

ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group. The 510(k) number is K163635.

When did ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K163635.

Who is the listed applicant for ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA product code for ACUSON S1000/S2000/S3000 Diagnostic Ultrasound Systems is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑