FDA 510(k)

ACUSON NX2 Диагностическая Ультразвуковая Система, ACUSON NX2 Elite Диагностическая Ультразвуковая Система

Номер K: K173981 · 2018-02-02

ЗаявительSiemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group

Дата решения2018-02-02

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K173981. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System?

ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group. The 510(k) number is K173981.

When did ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K173981.

Who is the listed applicant for ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group указан как заявитель

K163635ACUSON S1000/S2000/S3000 Диагностические Ультразвуковые Системы

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.