Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

StealthStation S8 Spine Software v1.0.0

Номер K: K170011 · 2017-05-01

ЗаявительMedtronic Navigation
Дата решения2017-05-01
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K170011. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StealthStation S8 Spine Software v1.0.0?

StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K170011.

When did StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K170011.

Who is the listed applicant for StealthStation S8 Spine Software v1.0.0?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation S8 Spine Software v1.0.0?

The FDA product code for StealthStation S8 Spine Software v1.0.0 is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Navigation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250307Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)K212397StealthStation S8 Cranial v2.0K211442StealthStation Spinous Process ClampsK201327NavLock TrackersK193579PlasmaBlade X 3.0S LIGHTK182104NavLock Trackers, Robotic Reference Frame

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑