Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422) — FDA 510(k) K250307

Описание устройства

Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K250307. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)?

Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K250307.

When did Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422) receive FDA 510(k) clearance?

Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K250307.

Who is the listed applicant for Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)?

The FDA product code for Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422) is ONO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Navigation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212397StealthStation S8 Cranial v2.0 K211442StealthStation Spinous Process Clamps K201327NavLock Trackers K193579PlasmaBlade X 3.0S LIGHT K182104NavLock Trackers, Robotic Reference Frame K180816Ziehm RFD 3D Tracker

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: ONO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262315NeuroBlate SystemMonteris Medical K260976NeuroBlate SystemMonteris Medical K253391Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)Medtronic Navigation, Inc.K251298Mobile Laser Unit (1001-N2); Thermoguide Workstation (1100-N1); Laser Applicator (4012-N5, 4017-N2, 4017-N4); MR Introducer (4013-N6)Clinical Laserthermia Systems, AB K240877Monteris Medical NeuroBlate SystemMonteris Medical,K214125TRANBERG Thermoguide Therapy SystemClinical Laserthermia Systems, AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.